Sip i farmaceutiske lyofilisatorer

Sip i farmaceutiske lyofilisatorer

Steriliseringen-på-stedet (SIP) lyophilizer for Pharmaceuticals er designet og fremstillet i overensstemmelse med standarderne for trykfartøjer. Den indre overflade af enheden kan modstå sterilisering med mættet damp ved 121 grad (1,3bar). Alle befugtede overflader af kammeret, døren og den kolde fælde er lavet af AISI316L rustfrit stål. Låsning af hoveddøren er låst af låselåsen placeret rundt om døren, og bevægelsen af ​​døren drives af cylinderen placeret i det mekaniske rum. Denne struktur undgår generering af partikler, der kan forekomme i den glidende låsedør og crossover fra det ikke-sterile miljø. risiko for forurening. Betjeningen af ​​den automatiske dørlås er sammenlåst med visse betingelser og aktiveret med en knap.

Den ydre overflade af kassekroppen, kassedøren og kold fælde er lavet af glasfiberisoleringsmateriale, dækket med polymerskummateriale og en metalafdækningsplade.

Steriliseringsprocessen styres automatisk, baseret på kammertrykket og temperaturen på kammeret, kold fælde og filtrer. Når temperaturen på disse punkter når den indstillede temperatur, begynder tidspunktet for dampsterilisering. Hvis temperaturen er lavere end brugerens indstillede værdi, genstartes det indstillede steriliseringsprogram. Trykoverhandlere, der er installeret i tanken og den kolde fælde, bruges til at kontrollere udbuddet af damp.

En vandringpumpe fjerner luft og fugt fra systemet under sterilisering og tørrer systemet efter sterilisering. Sterilt nitrogen eller luft til vakuumkontrol kommer ind i kammeret gennem et sterilt luftfiltermodul (hvis den leveres). Filteret og huset kan steriliseres på plads. Isolering af filterhuset og tilhørende rørbånd sikrer, at steriliseringstemperaturen nås, reducerer kondensation og AIDS -tørring senere i steriliseringsprocessen.

Steriliseringsprogrammet initieres og kontrolleres af PLC for SCADA -kontrolsystemet. Brugeren kan indstille kontroltemperaturen og tiden på kontrolsystemet. For at minimere mængden af ​​damp, der kommer ind i brugerdreneringssystemet, tilvejebringes et dampkølingssystem til at sprøjte det varme spildevandsaffaldsdamp genereret under SIP -processen. For at tilføje SIP-relateret datalogning leveres en 12- punktoptager. Brug polerede, rene membranventiler i stedet for standard rene sommerfuglventiler. Den afladningsventil\/kolde fældeudladningsventil, vakuumpumpesæt og vakuumstyringsventil bruger ikke membranventiler.

Parameter:

Populære tags: Sip i farmaceutiske lyofilisatorer, Kina, leverandører, producenter, fabrik, prisliste, rabat